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如何编写产品质量保证承诺书

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  1、是牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,强化对医疗器械产品质量的安全管理。

  2、树立正确的发展观和价值观,处理好小家和大家、群众利益和个人利益、社会利益和企业利益的关系,依法、诚信生产,加强在医疗器械研发、生产和注册环节的自律,自觉遵守法律法规规定。

  3、进一步完善企业的质量管理体系,积极开展企业内部自查自纠活动,切实把质量隐患消除在萌芽状态,增强人民群众用械的安全感和信任感。

  4、加强内部管理,苦练内功。严把原材料进厂关和产品检验关,坚决杜绝不合格原材料进厂,杜绝不经检验产品和不合格产品出厂,不生产未经注册的产品,切实保障人民群众用械安全有效。

  5、自觉遵守《广告法》,严格按照批准的说明书介绍产品的适用范围、开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者,对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按规定及时上报并采取召回措施。


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