药监检查整改报告

药监检查整改报告（精选3篇）

药监检查整改报告 篇1

　　一、检查概况

　　根据检查要求，xx单位于20xx年xx月xx日对我单位进行了全面的药品质量与安全检查。检查范围涵盖了药品生产、经营、储存、运输及使用等多个环节。经过细致的检查，发现了我单位在药品管理方面存在的一些问题，现将问题及整改措施报告如下。

　　二、检查发现的主要问题

　　药品储存条件不符合要求：部分药品未按照规定的温湿度条件进行储存，存在温湿度记录不全或调控不及时的情况。

　　药品验收管理不规范：部分药品验收时未严格按照《药品验收管理制度》执行，存在标签、说明书检查不细致，验收记录不完整等问题。

　　处方药销售管理不严：处方药与非处方药未严格分区陈列，且存在处方药开架自选销售的现象。

　　人员资质与培训不足：部分从业人员未持有有效的`执业资格证书，且日常培训不足，对药品管理法律法规和业务知识掌握不够。

　　质量管理体系不健全：企业质量管理体系存在漏洞，如质量管理文件未定期审核修订，计量器具未按规定进行校验等。

　　三、整改措施及落实情况

　　针对上述问题，我单位高度重视，立即组织相关部门和人员进行了全面排查和整改，具体措施如下：

　　加强药品储存管理：

　　对所有药品储存区域进行了全面检查，调整了温湿度调控设备，确保药品储存条件符合规定。

　　完善了温湿度记录制度，确保记录真实、完整、可追溯。

　　规范药品验收管理：

　　组织验收员重新学习《药品验收管理制度》，强调验收流程和标准。

　　对所有药品进行了重新验收，确保标签、说明书等信息完整无误，验收记录规范齐全。

　　严格处方药销售管理：

　　将处方药与非处方药严格分区陈列，并设置专用标识。

　　禁止处方药开架自选销售，所有处方药销售均需凭医师处方进行。

　　提升人员资质与培训：

　　组织从业人员参加执业资格考试，确保所有关键岗位人员持证上岗。

　　加强日常培训，定期邀请专家进行药品管理法律法规和业务知识培训，提高员工素质。

　　完善质量管理体系：

　　对质量管理文件进行了全面梳理和修订，确保其符合最新法规要求。

　　建立了定期审核和修订制度，确保质量管理体系持续改进。

　　对计量器具进行了全面校验，并建立了定期校验制度。

　　四、整改效果及后续计划

　　经过上述整改措施的实施，我单位药品管理工作得到了显著提升，各项问题得到了有效解决。为确保整改效果持续有效，我单位将进一步加强内部管理，完善各项制度，加大培训力度，提高员工素质。同时，我单位将积极配合药品监管部门的工作，接受其监督和指导，确保药品质量和安全。

药监检查整改报告 篇2

　　根据20xx年x月市场监督管理局对我院监督检查的反馈结果，我院积极整改，整改情况如下：

　　问题1：药房面积不能满足药品储存要求，造成药品混垛、混放，未设置储存阴凉药品的阴凉区；门诊药房生活区未能与药品储存区有效隔离。

　　整改措施：药学部对药房布局进行重整再造，扩大工作区域面积，以满足库房储存与药房调剂要求，实现药品储存区与生活区的有效隔离；并规划药品阴凉库的筹建（包括二期中心药房规划），以完善各调剂部门的药品储存条件。同时加强质控力度，督促各药房药品与生活用品的定置管理。

　　整改期限：20xx年6月底

　　责任部门：各调剂药房

　　问题2：药房人员不够满足药房管理要求，对部分药品未验收，中药饮片装斗记录不完善。

　　整改措施：已向院方提出增加药学专业技术人员的.需求（5人），以合理配置相关药学岗位人力资源，进一步明确药品验收、入库、调配等技术岗位职责，重点加强药房调剂工作流程的规范化建设。同时督促中药房饮片日常清斗装斗工作，完善清斗装斗制度和工作记录。

　　整改期限：20xx年6月底

　　责任部门：调剂部门、中药房

　　问题3：中药饮片库房面积小，导致门诊及住院药房出库区存放了大量的中药饮片；中药煎室的换气设备与整个医院相通，不能正常使用，只依靠一小窗户进行换气。

　　整改措施：药学部对药房布局进行重整再造，扩大中药房和煎药室工作面积，以满足中药储存与中药煎制场所要求；并重新配置独立的煎药室换气系统，进一步规范中药煎药各环节工作程序。

　　整改期限：20xx年6月底

　　责任部门：中药房

　　问题4：储存药品的阴凉设备只调控温度，不能对相对湿度进行调控；个别注射液脱离原包装，并未按要求避光保存。

　　整改措施：积极联系设备科，对异常的药品储存设备进行维护或调换，确保药品储存温度和湿度符合要求。同时督促各药房完善重点关注药品（遮光避光、冷藏冷冻、高警示、易混淆等）目录，加强重点关注药品的日常管理和维护，完善药品遮光避光措施，确保各类药品储存条件合规。

　　整改期限：20xx年10月底

　　责任部门：各调剂药房

药监检查整改报告 篇3

　　自xx高速20xx年1月20日开通以来，两年的缺陷责任期已接近尾声。为认真贯彻落实交通运输部及交控关于公路工程竣工验收的相关要求，管理中心携手养护大队积极行动，主动作为，以高度的政治责任感与历史使命感，全面推进缺陷责任期病害检查与整改工作。

　　全面拉网，查路检桥探隧

　　为精细化做好xx高速病害发现与治理工作，养护大队多措并举，全面发力。一是开展25.453km的地毯式步检工作。编发步检方案，制定步检计划，明确步检目标，落实步检责任，登记梳理分析病害严重程度与及时性要求，为缺陷整改提供信息支撑。二是开展31座桥与7公里隧道的初始检查工作。根据桥隧养护技术规范要求，联合技术公司与中交公规院开展桥隧定检工作与技术状况评定，同时引入隧道土建专项检查与三维激光扫描作业，进一步为管养工作提供数据支撑。三是联合现代路桥与缺陷责任单位开展严重病害的实地勘察工作。针对检查过程中发现的隧道漏水、匝道路基边坡水毁冲沟、路面积水等病害，养护大队现场踏勘并分析病害原因，核实病害数量，探讨整治方案，预估整改工期，为缺陷整改提供策略支撑。

　　高频联动，定措定时定责

　　针对各挂号病害，管理中心与xx高速建设指挥部积极沟通交流。一方面管理中心主持召开多次缺陷整改工作交流会。双方以消除病害为目的，以施工安全为前提，以整改质量为管控，制定整改措施，规划整改工期，落实整改责任，做到心中有数、手中有策、行动有方。另一方面中心对危险性系数高的`病害积极发函通告。步入缺陷责任期以来，为处理好病害整改急与缓、难与易、重与轻的关系，管理中心就严重与关键病害共计发函5次，涉及隧道土建机电病害、路面积水、路基冲沟、房建缺陷等各方面。指挥部积极回应，应管理中心要求及时联系设计、施工单位复核初始资料，绘制设计图纸，现场实际勘察并制定交通导改措施与整改专项方案。众人拾柴火焰高，管理中心聚合力，实现1+1的倍增效应，加速推动整改进程。

　　靶向发力，严改提质增效

　　精准施策，靶向发力，是管理中心攻克缺陷难题的关键词。一是针对隧道初始检查中的拱顶二衬缺陷(空洞)问题，采用开孔-注浆-加压的手段，直至止浆阀溢浆或达到1.0MPa注浆压力后稳压10min。全线4座隧道共计修复空洞26处，长度102.4m。二是采用开槽(深0.1m，宽0.06m)-导水-堵漏-挂网封面的手段，解决了省界长宜向葡萄岭隧道K56+860处的拱顶漏水问题，排除了衬砌设计变形缝位置由于施工缺陷带来的安全隐患。三是针对xx高速现有的4处路面合成坡度

　　下一步，管理中心将进一步开展桥梁落水管增设、预制拱衬砌边坡土路肩硬化、隧道边仰坡检修踏步增设等养护工作，继续助力道路养护的高质量发展。将聚焦一张图，同下一盘棋，合成一条心，以“功成不必在我，功成必定有我”的担当，弹好xx高速强安全保畅通的协奏曲。

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