qa经理岗位职责

qa经理岗位职责（精选4篇）

qa经理岗位职责 篇1

　　职责描述:

　　1.组织对生产全过程的质量监控，监督、指导、评估现场qa工作。

　　2.调查、处理质量偏差工作，指导现场qa追踪、分析整改预防措施的落实情况。

　　3.指导现场qa，跟踪变更、投诉、退货的处理措施。

　　4.进行质量检查，提出质量检查处理意见、审核检查记录，指导现场qa完成对自检项目的整改。

　　5.根据部门年度培训总计划，对现场qa及其他部门、车间人员的`进行质量相关培训。

　　任职要求:

　　1.药学相关专业，本科及以上学历。

　　2.有医药制剂生产企业质量管理相关工作经验3年以上，有现场qa工作经验及液体车间无菌生产经验，经历过fda或欧盟gmp认证者优先。

　　3.英语水平6级。

　　4.熟悉相关制剂生产工艺知识;熟悉相关生产设施设备知识;熟悉药品法律、法规、国家标准及行业标准等。

　　5.良好的组织管理能力、沟通协调能力、计划与执行能力、统计分析能力。

qa经理岗位职责 篇2

　　1.在质量保证部的统一领导下，负责本车间洁净区的质量监督工作；

　　2.监督本车间洁净区各工序的产品生产是否按照工艺规程及相关SOP的要求操作；

　　3.检查本车间洁净区的清场及卫生，按规定发放清场合格证；

　　4.对本车间洁净区有关影响产品质量的人和事有责任监督改正及阻止；

　　5.按规定对本车间洁净区的中间体、半成品取样；

　　6 .根据检验室检验结果及现场检查情况对中间体、半成品发放合格证或不合格证；

　　7.对本车间洁净区各工序的质量情况及时或定期向部门负责人汇报；对本车间洁净区发生质量事故应及时向部门负责人和公司领导汇报；

　　8.做好本车间洁净区各项质量监控记录；

　　9.有责任制止不合格物料的使用，制止不合格中间体产品进入下道工序，对不合格要求的产品有权要求返工；

　　10.每周参加车间质量分析例会，与车间共同分析和讨论本周生产和质量情况；

　　11.参加公司组织的`产品质量分析及GMP自查活动，落实整改措施，并督促实施；

　　12.参与本车间洁净区生产偏差的调查分析、处理；

　　13.参加定期组织召开的专职QA会议，学习有关质量管理方面的方针政策及文件，学习和讨论有关业务方面的知识，研究质量改进事宜。

qa经理岗位职责 篇3

　　1、本科及以上学历，计算机、管理类、财经类相关专业优先。

　　2、2年以上的相关工作经验。

　　3、qad progress一年以上开发经验。

　　4、具备需求分析的`能力并了解开发项目的一般流程及主要方法。

　　5、良好的文档编写能力

　　6、良好的英文听、说、读、写能力。

　　7、工作主动性高，具有较强的学习力与执行力。

　　8、有制造型企业管理经验者优先考虑。

　　9、有qad、infor二次开发经验者优先考虑。

　　10、能适应经常出差。

qa经理岗位职责 篇4

　　岗位职责:

　　1、建立研发实验室质量管理体系，包括数据管理，文件管理，记录管理，设备管理等，推动研发实验室管理合;

　　2、审核研发数据可靠性，包括用于ind申报和bla申报的研发记录与报告，技术转移文件等，审核偏差、capa、质量标准;

　　3、监督研发现场的质量和安全，包括现场记录，设备管理，日常维护，人员操作等;

　　4、协助ra部门审核ind和bla申报的.申报资料等;

　　5、组织质量和法规的培训;

　　6、推行公司研发流程、规范和标准的建设和持续改进;

　　7、负责公司内审和研发相关外部审计。

　　任职要求:

　　1、药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历;

　　2、具有生物制药3年以上的 qa工作经验，熟悉生物制品质量控制相关要求，或具有相关药物研发经验;

　　3、熟悉国内外gmp、glp等法规要求，熟悉ich等指南要求;

　　4、掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力;

　　5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力;

　　6、具备团队协作精神及工作责任感;

　　7、具有一定的英语能力(cet-6)。

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